सार्वजनिक डोमेन पर सभी वैक्सीन डेटा, हमारा पानी नहीं है या बैकअप वैक्सीन, 200% ईमानदार परीक्षण किया: भारत बायोटेक सीईओ | इंडिया न्यूज – टाइम्स ऑफ इंडिया

टीका परीक्षण डेटा के बारे में पारदर्शी नहीं होने और कोवाक्सिन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) प्राप्त करने के लिए अपनी कंपनी को निशाना बनाने वाले आलोचकों पर निशाना साधते हुए, भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक (सीएमडी) डॉ। कृष्णा एला ने सोमवार को अपनी कंपनी के वैक्सीन डेटा के बारे में बताया। सार्वजनिक डोमेन में बहुत अधिक है, कह रही है, “बहुत से लोग सिर्फ गपशप कर रहे हैं। भारतीय कंपनियां इस बैकलैश के लायक नहीं हैं। ”
उनकी कंपनी के स्वदेशी रूप से विकसित वैक्सीन के एक दिन बाद ईयूए, डॉ। एला ने सोमवार को वीडियो-कॉन्फ्रेंसिंग के माध्यम से मीडिया को संबोधित करते हुए कहा, “बहुत से लोग कहते हैं कि मैं अपने डेटा में पारदर्शी नहीं हूं। मुझे लगता है कि लोगों को इंटरनेट पर पढ़ने के लिए धैर्य होना चाहिए और हमने कितने लेख प्रकाशित किए हैं। 70 से अधिक लेख विभिन्न अंतरराष्ट्रीय पत्रिकाओं में प्रकाशित हुए हैं। ” उन्होंने कहा, “यहां तक ​​कि अमेरिकी सरकार का कहना है कि अगर किसी कंपनी के पास अच्छा टीकाकरण डेटा है तो आपातकालीन प्राधिकरण दिया जा सकता है। चरण -3 परीक्षण पूरा होने से पहले ही मर्क के इबोला वैक्सीन को आपातकालीन उपयोग के लिए प्राधिकरण मिल गया। जॉनसन एंड जॉनसन ने 87 लोगों पर परीक्षण किया और आपातकालीन लाइसेंस प्राप्त किया। ”
कुछ राजनीतिक नक्षत्रों के बीच टिप्पणी करते हुए कि टीका को चरण -3 परीक्षणों के पूरा होने के बिना EUA प्रदान किया गया है, उन्होंने कहा कि केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO), 2019, स्पष्ट रूप से कहता है कि “यदि आपका एक सिद्ध प्लेटफॉर्म प्रौद्योगिकी, सुरक्षित मंच प्रौद्योगिकी है , और अच्छा प्री-क्लिनिकल ट्रायल डेटा उपलब्ध है तो आप उत्पाद के लिए आपातकालीन लाइसेंस प्राप्त कर सकते हैं।
‘हम’ पानी की तरह ‘और बैकअप टीका नहीं हैं’
सीरम इंस्टीट्यूट के सीईओ अदार पूनावाला का नाम लिए बिना, जिन्होंने फाइजर, मॉडर्न और ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका के अलावा अन्य टीकों को “पानी की तरह” करार दिया था, डॉ। एला ने कहा, “हम 200 मिलियन ईमानदार नैदानिक ​​परीक्षण करते हैं और फिर भी हम बैकलैश प्राप्त करते हैं। अगर मैं गलत हूं, तो मुझे बताओ। कुछ कंपनियों ने हमें पानी की तरह ब्रांड किया है। ” सीएमडी ने कहा, “कोवाक्सिन ने 10% से कम प्रतिकूल प्रतिक्रिया दिखाई है, जबकि अन्य में 60% से 70% प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं। मैं आश्वस्त कर सकता हूं कि हमारा टीका 200% सुरक्षित है। ”उन्होंने यह भी कहा कि कोवैक्सिन फाइजर द्वारा विकसित नहीं है। एम्स के निदेशक डॉ। रणदीप गुलेरिया के इस कथन पर कि कोवाक्सिन का उपयोग “बैकअप वैक्सीन” के रूप में किया जाएगा, डॉ एला ने कहा, “यह (कोवाक्सिन) एक टीका है। यह बैकअप नहीं है। इस तरह के बयान देने से पहले लोगों को जिम्मेदार होना चाहिए। ” उन्होंने लोगों को उनके काम का राजनीतिकरण करने के लिए भी कहा, “अब जब टीका का राजनीतिकरण किया जा रहा है, तो मैं यह स्पष्ट रूप से बताना चाहता हूं कि मेरे परिवार का कोई भी सदस्य किसी भी राजनीतिक दल से जुड़ा नहीं है।” DCGI के “नैदानिक ​​परीक्षण मोड में एक आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग” के अनुमोदन पर विस्तार से उन्होंने कहा, “प्लेसबो के बिना, हम लोगों को खुले स्तर पर टीकाकरण करते रहते हैं और फिर सुरक्षा और प्रभावकारिता की निगरानी करते हैं।”
क्या कोवाक्सिन यूके के तनाव के खिलाफ प्रभावी है
डॉ। एला ने कहा, “हमने 3-4 उपभेदों को लिया है और इसका अध्ययन किया है। यह 10 जनवरी को मेड्रेविक्स पर प्रकाशन में आएगा। एक सप्ताह के समय में, हमारा पुष्टिकरण डेटा आ जाएगा। ”
‘हम वर्तमान में 20 मीटर खुराक है, 700 मीटर खुराक क्षमता हासिल करेंगे’
भारत बायोटेक के सीएमडी ने कहा “वर्तमान में, हमारे पास 20 मिलियन खुराक हैं। हम हैदराबाद और बेंगलुरु सहित चार सुविधाओं में 700 मिलियन खुराक क्षमता (प्रति वर्ष) हासिल करने का लक्ष्य लेकर चल रहे हैं। हम जितनी जल्दी हो सके वैक्सीन को रोल आउट करेंगे। 2021 तक, हमारे पास 7,600 मिलियन खुराक की क्षमता होगी। ” उन्होंने कहा, “हम पहले ही केंद्रीय अनुसंधान संस्थान कसौली में बैच भेज चुके हैं,” उन्होंने कहा। मूल्य निर्धारण के मोर्चे पर, उन्होंने कहा कि टीकों की कीमत शुरुआत में थोड़ी अधिक हो सकती है लेकिन जैसे-जैसे उत्पादन का पैमाना बढ़ेगा, कीमत बाजार द्वारा नियंत्रित होगी। उन्होंने यह भी कहा कि भारत बायोटेक जल्द ही बच्चों को नैदानिक ​​परीक्षणों में शामिल करने जा रहा है।
‘हम एक भारत की फर्म नहीं बल्कि एक वैश्विक कंपनी हैं, जो 12 देशों में परीक्षण कर रही है’
डॉ। एला ने कहा कि भारत बायोटेक न केवल भारत में नैदानिक ​​परीक्षण कर रहा है, बल्कि ब्रिटेन सहित 12 से अधिक देशों में नैदानिक ​​परीक्षण किया है। “हम पाकिस्तान, नेपाल, बांग्लादेश और अन्य देशों में परीक्षण कर रहे हैं। हम सिर्फ एक भारतीय कंपनी नहीं हैं। हम वास्तव में एक वैश्विक कंपनी हैं, ”उन्होंने कहा,“ हम एकमात्र कंपनी हैं जिसे व्यापक शोध अनुभव और व्यापक प्रकाशन सहकर्मी-समीक्षित पत्रिकाएं मिली हैं ”। भारत बायोटेक के अनुभव के बारे में उन्होंने कहा, “हमारे पास टीकों का जबरदस्त अनुभव है। हम 123 देशों को छू रहे हैं। हमें यह कहते हुए गर्व हो रहा है कि हमारे पास दुनिया में एकमात्र बीएसएल -3 उत्पादन सुविधा है, यहां तक ​​कि अमेरिका के पास भी नहीं है। हम दुनिया के किसी भी हिस्से में किसी भी सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थिति में मदद करने के लिए यहां हैं।

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